整个质量管理体系的策划、实施、检查和改进都全面贯穿于“人、机、料、法、环、测”六大方面，作为基础设施则是其中不可获取的一大方面，对于不同类型、不同规模和不同程度的组织来说，基础设施的确定、提供和维护的方式方法也存在差异，对于审核取证则就不能一概而论，下面就基础设施审核取证的话题谈一下自己的一些看法：

一、基于风险的思维

与组织的管理层或设备管理人员进行交流，看其对基础设施有影响的内外部环境变化的分析情况。如典型的涉及到国家政策类的变化，组织涉及到特种设备的，看其是否关注《特种设备目录》的更新，并对本组织内可能涉及的特种设备进行守法守规的进行管理；涉及到淘汰设备的，是否结合国家工业和信息化部陆续发布的《高耗能落后机电设备（产品）淘汰目录》三批目录进行筛选并及时实施淘汰管理。此外，还要特别关注产品的特性，以食品为例，基础设施的建设要保证安全、卫生，不能造成交叉污染，必须需要满足GB14881的要求，而每一类的产品则又有具体的审查细则和规范，同时又需要满足后者的要求。总起来说，首要的是关注一个组织内是否有违法违规的基础设施存在。【1,2】

二、全面

组织配备基础设施的目的是为了获取合格的产品和服务，所以哪一个环节管理不当都有可能造成影响。标准注释说明基础设施可包括：建筑物和相关设施、设备（硬件和软件）、运输资源、信息和通讯技术。在审核取证过程中往往侧重于关注建筑物和设备，忽视了起辅助甚至关键作用的其他基础设施，如：鉴于SAP、ERP、MES等业务信息系统和CRM等支持功能的管理信息系统的应用越来越普及，需要系统考虑质量管理体系范围内所需要建立的业务和管理流程是否均与组织当前使用的信息系统保持协调一致。【3】因此取证时无论是制造型的组织还是服务型的组织，均需要全面的进行分析，并通过分析确定出对质量管理体系覆盖范围内产品特性具有关键影响的基础设施，找出关键设施。

三、抓关键词

在GB/T 19001的2008版和2015版标准中明确了所需的基础设施，同时使用了“确定”、“提供”和“维护”三个关键词，因此在审核取证时要围绕关键词实施。【4】从PDCA循环的思路来分析，确定属于策划阶段，提供属于实施，维护则属于检查和改进的层面，也体现了了对整个生命周期的观点。

对于正常运行的一个组织，确定的阶段往往会从领导层的交流中获取信息或者书面的策划；策划结果输出后，就需要按照结果配备相应的基础设施，在审核过程中会现场看到，比如受审核组织所处的周围环境、生产车间的布局以及车间内部设备设施的配置情况，是否能够满足本行业的法律法规的要求，如食品行业要求与食品接触的设备表面为易清洗消毒不造成污染的材质，那么现场就需要确定一下设备的材质符合性进行判定；运行过程中出现问题就需要维护，可以查看现有设备的维护保养情况，从维护保养记录以及现场的实际运行状态判断，重点关注维修后的验收情况。

总起来说，就是从基础设施的整个生命周期来进行考虑，如基础设施的前期设计、采购、建设或安装、日常的维护更新直至报废，重点的是看其对产品达到符合性的影响在哪，可能带来的风险有哪些。

四、灵活

标准中基础设施条款未明确要求记录，所以审核取证要灵活。以设备为例，大部分组织为了管理的方便，通常会建立设备台账、制定定期的检维修计划并保留检维修记录，取证相对来说比较便利；然而有些组织则不能够提供此类记录性的证据，取证时则要侧重于现场观察以及测试，包括设备的能力以及操作人员的能力的确定。首先根据质量管理体系覆盖范围确定所需的设备，现场查看设备能否满足生产产品的需求，精度是否满足加工产品的特性要求。对于现场正在运行的设备，需确定安装环境是否与设备要求相适应，设备有无异常的声音，润滑情况是否合理；对于未运行设备（必要时）需启动实施现场抽样测试，确定其有效性。与操作人员以及维护人员沟通，查看其对所使用设备的熟知情况，维护保养流程和方式方法的掌握程度。此外，从仓库内设备的备品备件的储备情况，仓库管理人员对于出入库管理情况的描述也能够良好的反应基础设施的维护情况等。

综上所述，基础设施的审核取证需要结合专业的特性，采用灵活的方式获取与审核准则相关的证据，不要局限于追求计划和记录等，多方面考虑，做到准确和全面。

参考文献

【1】特种设备目录

【2】高耗能落后机电设备（产品）淘汰目录

【3】中国认证认可协会编著质量管理体系审核员2015班标准转换培训教材

【4】GB/T 19001 质量管理体系  要求

                                                                 （山东国鉴认证有限公司   朱永宝）